Arzneimittel sind alle Stoffe und Stoffzusammensetzungen, die helfen, Krankheiten zu heilen, zu verhüten, zu lindern oder zu erkennen. Die Stoffe können menschlicher (z.B. menschliches Blut),  tierischer (z.B. Mikroorganismen), pflanzlicher (z.B. Teile von Pflanzen) oder chemischer Herkunft sein.
Arzneimittel, die im Voraus hergestellt und unter einer besonderen Bezeichnung und in einer besonderen Aufmachung in den Verkehr gebracht werden, werden als Arzneispezialitäten bezeichnet.

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